針 劑 類
固體制劑類
 
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產品名稱: 復方甘草酸單胺注射液
產品規格: 20ml×5支×120盒
產品簡介: 復方甘草酸單胺注射液
 通用名稱:復方甘草酸單銨注射液
 英文名稱:Compound Ammonium Glycyrrhetate Injection
 漢語拼音:Fufang Gancaosuandan’an Zhusheye
【成        份】
本品為復方制劑,其組份為每支含甘草酸單銨(C42H65NO16·2H2O)為36~44mg、鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)為29~33mg、甘氨酸(C2H5NO2)為360~440mg。
輔料為注射用水、氯化鈉、10%氫氧化鈉溶液、無水亞硫酸鈉、依地酸二鈉。
【性        狀】本品為無色的澄明液體。
【適  應  癥】用于急、慢性,遷延型肝炎引起的肝功能異常;對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。
【規     格】20ml
【用法用量】靜脈滴注:一次20~80ml,加入5%葡萄糖或O.9%氯化鈉250~500ml注射液稀釋后,緩     慢滴注。一日1次。靜脈注射:一次20~80ml,加入等量5%葡萄糖注射液,緩慢靜脈推注。一日1次。肌內或皮下注射:一次2~4ml,小兒一次2ml或遵醫囑。一日1~2次。
【不良反應】納差、惡心、嘔吐、腹脹,以皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統常見頭痛、頭暈、心悸及高血壓增高,以上癥狀一般較輕,不影響治療。
【禁     忌】1.對本品過敏者禁用。
2.嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。
3.高血壓、心衰患者禁用。
4.腎功能衰竭患者禁用。
【注意事項】1.性狀發生改變時禁用。
2.治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度,如出現高血壓、水鈉潴留、低血鉀等情況應停藥或適當減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】甘草酸單銨對肝臟在固醇代謝酶有較強的親和力,從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活,使用后顯示明顯皮質激素樣效應,如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用;無明顯皮質激素樣副作用。本品可促進膽色素代謝,減少ALT、AST釋放;誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ,提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網狀內皮系統;抑制肥大細胞釋放組織胺;抑制細胞膜磷酯酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽腫性反應;抑制自由基和過氧化脂的產生和形成,降低脯氨羥化酶的活性;調節鈣離子通道,保護溶酶體膜及線粒體,減輕細胞的損傷和壞死;促進上皮細胞產生黏多糖。
鹽酸半胱氨酸在體內可轉換為蛋氨酸。是一種必需氨基酸,在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質,對由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物質引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護肝功能作用。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯       藏】密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【包    裝】安瓿,5×20ml/支/盒。
【有 效 期】暫定24個月
【執行標準】國家藥品標準 WS-10001-(HD-0347)-2002
【批準文號】國藥準字H61023578
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