針 劑 類
固體制劑類
 
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產品名稱: 鹽酸多巴胺注射液
產品規格: 2ml×10支×300盒
產品簡介: 鹽酸多巴胺注射液
 通用名稱:鹽酸多巴胺注射液
 英文名稱:Dopamine Hydrochloride Injection
 漢語拼音:Yansuan Duoba'an Zhusheye
【成    份】
 化學名稱:4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二酚鹽酸鹽
 分子式:C8H11NO2·HCl
 分子量:189.64
 輔料為注射用水、稀鹽酸、氫氧化鈉溶液、依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉。
【性     狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】適用于心肌梗死、創傷、內毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補充血容量后休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。
【規    格】2ml∶20mg
【用法用量】成人常用量  靜脈注射,開始時每分鐘按體重1~5μg/㎏,10分鐘內以每分鐘1~4μg/㎏速度遞增,以達到最大療效。慢性頑固性心力衰竭,靜滴開始時,每分鐘按體重0.5~2μg/㎏逐漸遞增。多數病人按1~3(μg/㎏)/分給予即可生效。閉塞性血管病變患者,靜滴開始時按1(μg/㎏)/分,逐增至5~10(μg/㎏)/分,直到20(μg/㎏)/分,以達到最滿意效應。如危重病例,先按5(μg/㎏)/分滴注,然后以5~10(μg/㎏)/分遞增至20~50(μg/㎏)/分,以達到滿意效應。或本品20㎎加入5%葡萄糖注射液200~300ml中靜滴,開始時按75~100μg/分滴入,以后根據血壓情況,可加快速度和加大濃度,但最大劑量不超過每分鐘 500μg。
【不良反應】常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常(尤其用大劑量)、全身軟弱無力感;心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見.長期應用大劑量或小劑量用于外周血管病患者,出現的反應有手足疼痛或手足發涼;外周血管長時間收縮,可能導致局部壞死或壞疽;過量時可出現血壓升高,此時應停藥,必要時給予α受體阻滯劑.
【禁     忌】尚不明確。
【注意事項】⑴ 交叉過敏反應:對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人,可能對本品也異常敏感。
⑵ 對人體研究尚不充分,動物實驗未見有致畸。給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低,而且存活者潛在形成白內障的報道。孕婦應用時必須權衡利弊。⑶ 本品是否排入乳汁未定,但在乳母應用未發生問題。⑷ 本品在小兒應用未有充分研究。⑸ 本品在老年人應用未有充分研究,但未見報告發生問題。⑹ 下列情況應慎用:① 嗜鉻細胞瘤患者不宜使用;② 閉塞性血管病(或有既往史者),包括動脈栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷(如凍瘡)、糖尿病性動脈內膜炎、雷諾氏病等慎用;③對肢端循環不良的病人,須嚴密監測,注意壞死及壞疽的可能性;④ 頻繁的室性心律失常時應用本品也須謹慎。⑺ 在滴注本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監測。⑻給藥說明:① 應用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。② 在滴注前必須稀釋,稀釋液的濃度取決于劑量及個體需要的液量,若不需要擴容,可用0.8㎎/ml溶液,如有液體潴留,可用1.6~3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用,用于處理低心排血量引起的低血壓;較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。③ 選用粗大的靜脈作靜注或靜滴,以防藥液外溢,及產生組織壞死;如確已發生液體外溢,可用5~10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。④ 靜滴時應控制每分鐘滴速,滴注的速度和時間需根據血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現與否等而定,可能時應做心排血量測定。⑤ 休克糾正時即減慢滴速。⑥ 遇有血管過度收縮引起舒張壓不成
比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現心律失常,滴速必須減慢或暫停滴注。⑦ 如在滴注多巴胺時血壓繼續下降或經調整劑量仍持續低血壓,應停用多巴胺,改用更強的血管收縮藥。⑧ 突然停藥可產生嚴重低血壓,故停用時應逐漸遞減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】⑴ 與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用,注意心排血量的改變,比單用本品時反應不同。⑵ 大劑量多巴胺與α受體阻滯劑如酚芐明、酚妥拉明、妥拉唑林(Tolazoline) 等同用,后者的擴血管效應可被本品的外周血管的收縮作用拮抗。⑶ 與全麻藥(尤其是環丙烷或鹵代碳氫化合物)合用由于后者可使心肌對多巴胺異常敏感,引起室性心律失常。⑷ 與β受體阻滯劑同用,可拮抗多巴胺對心臟的β1受體作用。⑸ 與硝酸酯類同用,可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應。⑹ 與利尿藥同用,一方面由于本品作用于多巴胺受體擴張腎血管,使腎血流量增加,可增加利尿作用;另一方面本品自身還有直接的利尿作用。⑺ 與胍乙啶同用時,可加強多巴胺的加壓效應,使胍乙啶的降壓作用減弱,導致高血壓及心律失常。⑻ 與三環類抗抑郁藥同時應用,可能增加多巴胺的心血管作用,引起心律失常、心動過速、高血壓。⑼ 與單胺氧化酶抑制劑同用,可延長及加強多巴胺的效應;已知本品是通過單胺氧化酶代謝,在給多巴胺前2-3周曾接受單胺氧化酶抑制劑的病人,初量至少減到常用劑量的 1/10。⑽ 與苯妥英鈉同時靜注可產生低血壓與心動過緩。在用多巴胺時,如必須用苯妥英納抗驚厥治療時,則須考慮兩藥交替使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
激動交感神經系統腎上腺素受體和位于腎、腸系膜、冠狀動脈、腦動脈的多巴胺受體其效應為劑量依賴性。⑴ 小劑量時(每分鐘按體重0.5~2μg/㎏),主要作用于多巴胺受體,使腎及腸系膜血管擴張,腎血流量及腎小球濾過率增加,尿量及鈉排泄量增加;⑵ 小到中等劑量(每分鐘按體重2~10μg/㎏),能直接激動β1受體及間接促使去甲腎上腺素自儲藏部位釋放,對心肌產生正性應力作用,使心肌收縮力及心搏量增加,最終使心排血量增加、收縮壓升高、脈壓可能增大,舒張壓無變化或有輕度升高,外周總阻力常無改變,冠脈血流及耗氧改善;⑶ 大劑量時(每分鐘按體重大于10μg/㎏),激動α受體,導致周圍血管阻力增加,腎血管收縮,腎血流量及尿量反而減少。由于心排血量及周圍血管阻力增加,致使收縮壓及舒張壓均增高。① 對心臟β1受體激動,增加心肌收縮力作用強的多;② 由于增加腎和腸系膜的血流量,可防止由這些器官缺血所致的休克惡性發展。在相同的增加心肌收縮力情況下,致心律失常和增加心肌耗氧的作用較弱。總之,多巴胺對于伴有心肌收縮力減弱、尿量減少而血容量已為補足的休克患者尤為適用。
【藥代動力學】
口服無效,靜脈滴入后在體內分布廣泛,不易通過血-腦脊液屏障。靜注5分鐘內起效,持續5~10分鐘,作用時間的長短與用量不相關。在體內很快通過單胺氧化酶及兒茶酚-氧位-甲基轉移酶(COMT)的作用,在肝、腎及血漿中降解成無活性的化合物。一次用量的25%左右,在腎上腺神經末梢代謝成去甲基腎上腺素。半衰期約為2分鐘左右。經腎排泄,約80%在24小時內排出,尿液內以代謝物為主,極小部分為原形。
【貯    藏】遮光,密閉保存。
【包    裝】安瓿,10×2ml/支/盒。
【有 效 期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2005年二部
【批準文號】國藥準字H61020258
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